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    質(zhì)量體系
    
      
        
      
            
      質(zhì)量體系
      
            
      
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      優(yōu)良質(zhì)量體系
            
      
        
      
        
        
            
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        規(guī)范的GMP管理
                
        
                
        
                    生產(chǎn)全過程遵循最嚴(yán)格的GMP管理，最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險，持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出安全、有效的藥品
                
        
                
        
                     
        
            
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        嚴(yán)格的質(zhì)控體系
                
        
                
        
                    建立了完善的質(zhì)量管理體系，將藥品安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制、產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過程中
                
        
                
        
                     
        
            
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      • 
                
        持續(xù)的體系提升
                
        
                
        
                    通過質(zhì)量管理體系持續(xù)性改進(jìn)能提高企業(yè)的核心競爭力，增強(qiáng)品牌價值
                
        
                
        
                     
        
            
        • 
            
      • 
                
        國內(nèi)外認(rèn)證
                
        
                
        
                    多次通過NMPA、US FDA、EDQM、EMA的認(rèn)證和現(xiàn)場檢查
                
        
                
        
                     
        
            
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      質(zhì)量方針
                
      
            
      
            
      
                以《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）、ICHQ7a為指導(dǎo)原則和行動指南，以提高原料藥質(zhì)量為中心，不斷完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，并持續(xù)使客戶滿意。
                
            
      
        
      
    
      

      


      
    
      
        
      
            
      國內(nèi)外認(rèn)證情況
            
      
        
      
        
      
            
      
                
      
                    多次通過NMPA、FDA、EMA、EDQM現(xiàn)場檢查
                
      
                
      
                    2015年,2023年零缺陷通過FDA核查 | 2016年通過歐盟EDQM&EMA現(xiàn)場檢查
                
      
                
        
                    
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        NMPA
                        
        
                        
        
                            2005 ~ 2023 結(jié)果：通過

                        
        
                    
        • 
                    
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        EDQM & EMA
                        
        
                        
        
                            2016年11月
                            結(jié)果：通過
                        
        
                    
        • 
                    
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        美國FDA
                        
        
                        
        
                            2010, 2015, 2023 最近: 2023年5月 EIR: 2023年7月 結(jié)果：通過
                        
        
                    
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